Messtechnische Kontrolle (MTK)
Die messtechnische Kontrolle (MTK) nach § 15 MPBetreibV, früher § 14, prüft, ob Geräte mit Messfunktion innerhalb ihrer Fehlergrenzen messen. Welche Geräte betroffen sind und wie oft, regelt Anlage 2. Blutdruckmessgeräte müssen zum Beispiel alle zwei Jahre zur MTK, Infrarot-Thermometer jedes Jahr. Wir prüfen nichtinvasive Blutdruckmessgeräte, auch in Patientenmonitoren und Defibrillatoren, sowie Tretkurbelergometer. Die Inventur ist im Prüfpreis enthalten.
Welche Geräte brauchen eine MTK? Anlage 2 MPBetreibV.
Anlage 2 der MPBetreibV legt fest, welche Produkte messtechnisch kontrolliert werden, und wie oft:
| Anlage 2 | Produkt | Frist |
|---|---|---|
| 1.3 | Messgeräte zur nichtinvasiven Blutdruckmessung | 2 Jahre |
| 1.2.1 | Medizinische Elektrothermometer | 2 Jahre |
| 1.2.2 | Thermometer mit austauschbaren Temperaturfühlern | 2 Jahre |
| 1.2.3 | Infrarot-Strahlungsthermometer | 1 Jahr |
| 1.7 | Tretkurbelergometer | 2 Jahre |
| 1.1 | Ton- und Sprachaudiometer | 1 Jahr |
| 1.4 | Augentonometer | 2 Jahre |
| 1.5–1.6 | Therapie- und Diagnostikdosimeter | 2 bis 6 Jahre |
Quecksilberglasthermometer mit Maximumvorrichtung sind ausgenommen. Quelle: Anlage 2 MPBetreibV in der Fassung vom 31. Oktober 2025.
Wie oft? Meist alle zwei Jahre, gezählt ab Jahresende.
„Die Fristen beginnen mit Ablauf des Jahres, in dem das Produkt in Betrieb genommen oder die letzten messtechnischen Kontrollen durchgeführt wurden.“
§ 15 Abs. 5 Satz 3 MPBetreibV
Ein Beispiel: MTK eines Blutdruckmessgeräts im Mai 2026, Frist zwei Jahre. Die nächste MTK ist spätestens bis Ende 2028 fällig.
Nach der Kontrolle wird das Gerät mit einem Zeichen gekennzeichnet, aus dem das Jahr der nächsten MTK und die prüfende Person hervorgehen (§ 15 Abs. 7).
„Blutdruckmessgerät eichen lassen?“
So heißt es oft, gemeint ist fast immer die MTK. Sie gilt für Blutdruckmessgeräte in Praxen, Kliniken, Pflegeheimen und Apotheken.
Gemessen wird mit Normalen, die auf ein nationales oder internationales Normal rückgeführt sind (§ 15 Abs. 4). Wird der Leitfaden der Physikalisch-Technischen Bundesanstalt beachtet, wird eine ordnungsgemäße Durchführung vermutet (§ 15 Abs. 1).
Ein Medizinproduktebuch müssen Sie für Blutdruckmessgeräte mit Aneroid- oder Quecksilbermanometer nicht führen (§ 13 Abs. 1). Die MTK-Pflicht bleibt davon unberührt.
Häufige Fragen zur MTK
Wie oft muss ein Blutdruckmessgerät geprüft werden?
Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte unterliegen der messtechnischen Kontrolle alle zwei Jahre (Anlage 2 Nr. 1.3 MPBetreibV). Die Frist beginnt mit Ablauf des Jahres, in dem das Gerät in Betrieb genommen oder zuletzt kontrolliert wurde.
Wie oft müssen Infrarot-Thermometer geprüft werden?
Infrarot-Strahlungsthermometer jedes Jahr, medizinische Elektrothermometer alle zwei Jahre (Anlage 2 Nr. 1.2 MPBetreibV).
Steht die MTK in § 14 oder § 15 der MPBetreibV?
Seit dem 20. Februar 2025 gilt die neu gefasste MPBetreibV. Dort steht die messtechnische Kontrolle in § 15. In der vorherigen Fassung war es § 14.
Wer darf eine MTK durchführen?
Für das Messwesen zuständige Behörden oder Prüfer, die die Anforderungen nach § 5 MPBetreibV für die messtechnische Kontrolle des jeweiligen Produkts erfüllen (§ 15 Abs. 6 MPBetreibV).
Was ist der Unterschied zwischen STK und MTK?
Die STK prüft die Sicherheit eines Medizinprodukts, etwa ob Ableitströme und Schutzleiterwiderstand in Ordnung sind (§ 12). Die MTK prüft, ob ein Gerät mit Messfunktion richtig misst (§ 15). Manche Geräte brauchen beides.
Gehören Waagen zur MTK?
Nein. Waagen stehen nicht in Anlage 2 der MPBetreibV. Personenwaagen in der Heilkunde fallen unter das Mess- und Eichrecht.
Wann ist eine MTK außer der Reihe nötig?
Unverzüglich, wenn es Anzeichen gibt, dass das Gerät die Fehlergrenzen nicht einhält, oder wenn seine messtechnischen Eigenschaften durch einen Eingriff beeinflusst worden sein könnten (§ 15 Abs. 5 MPBetreibV).
Was kostet die MTK eines Blutdruckmessgeräts?
Bei MEDRATECH bekommen Sie vorab ein Angebot mit Preis je Gerät. Der Preis hängt von Geräteart, Anzahl und Anfahrt ab. Protokoll, Excel-Übersicht und Inventur sind darin enthalten.
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