Prüffristen für Medizingeräte: STK, MTK, DGUV V3
Die sicherheitstechnische Kontrolle (STK) ist spätestens alle zwei Jahre fällig, jeweils zum Monatsende: letzte STK im März 2026, nächste bis 31. März 2028. Die messtechnische Kontrolle (MTK) ist je nach Gerät alle ein bis sechs Jahre fällig, bei den üblichen Praxisgeräten jedes Jahr oder alle zwei Jahre. Ihre Frist beginnt erst mit dem Ende des Jahres der letzten MTK: letzte MTK im Februar 2026, Frist zwei Jahre, nächste bis 31. Dezember 2028. Für die Prüfung nach DGUV Vorschrift 3 gibt es keine feste Frist: Der Arbeitgeber legt sie fest, Richtwerte helfen dabei.
Von Younis Thabet Jabbar, Geschäftsführer der MEDRATECH GmbH, Medizintechniker
Welche Frist gilt für welches Gerät?
Die Tabelle nennt häufige Geräte aus Praxis, MVZ, Klinik und Pflegeheim. Maßgeblich ist, wofür der Hersteller das Gerät bestimmt hat (Zweckbestimmung): Ein Kombigerät kann mehrere Prüfungen brauchen.
| Gerät | Prüfung | Frist | Fundstelle |
|---|---|---|---|
| Defibrillator für Fachpersonal | STK | spätestens alle 2 Jahre | Anlage 1 Nr. 1.1 |
| AED, für Laien vorgesehen (auch in Praxis oder Firma) | STK; kann entfallen, wenn selbsttestend und regelmäßig sichtgeprüft | spätestens alle 2 Jahre, wenn die Ausnahme nicht greift | § 12 Abs. 2 |
| Reizstrom- und Elektrotherapiegerät (TENS, EMS) | STK | spätestens alle 2 Jahre | Anlage 1 Nr. 1.1 |
| HF-Chirurgiegerät | STK | spätestens alle 2 Jahre | Anlage 1 Nr. 1.3 |
| Infusions- und Spritzenpumpe | STK | spätestens alle 2 Jahre | Anlage 1 Nr. 1.4 |
| Beatmungs- und Narkosegerät | STK | spätestens alle 2 Jahre | Anlage 1 Nr. 1.5 |
| Säuglingsinkubator | STK | spätestens alle 2 Jahre | Anlage 1 Nr. 2 |
| Blutdruckmessgerät (nichtinvasiv) | MTK | alle 2 Jahre | Anlage 2 Nr. 1.3 |
| Elektronisches Fieberthermometer | MTK | alle 2 Jahre | Anlage 2 Nr. 1.2.1 |
| Infrarot-Thermometer (Ohr, Stirn) | MTK | jedes Jahr | Anlage 2 Nr. 1.2.3 |
| Audiometer (Ton und Sprache) | MTK | jedes Jahr | Anlage 2 Nr. 1.1 |
| Augentonometer | MTK | alle 2 Jahre | Anlage 2 Nr. 1.4 |
| Tretkurbelergometer (z. B. beim Belastungs-EKG) | MTK | alle 2 Jahre | Anlage 2 Nr. 1.7 |
| EKG, Ultraschall, Absauggerät, CPAP-Gerät | nicht in Anlage 1 oder 2; elektrische Prüfung nach DGUV V3 | legt der Arbeitgeber fest (Richtwerte unten bei DGUV V3) | § 5 DGUV Vorschrift 3 |
| Röntgengerät | Prüfung durch behördlich bestimmte Sachverständige (Strahlenschutz) | spätestens alle 5 Jahre | § 88 Abs. 4 StrlSchV |
| Patientenwaage | Eichung (Eichrecht), keine MTK | nach Eichrecht | § 1 Abs. 2 Nr. 4 MessEV |
Anlage und § ohne Zusatz: Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV).
Gibt der Hersteller kürzere Intervalle vor, berücksichtigen Sie sie bei der Instandhaltung, also bei Wartung und Inspektion (§ 7 Abs. 2 MPBetreibV). Die STK machen wir für die üblichen Geräte der Anlage 1 in Praxis, Klinik und Pflegeheim, die MTK für nichtinvasive Blutdruckmessgeräte, auch in Patientenmonitoren und Defibrillatoren, sowie Tretkurbelergometer. Ihr Gerät steht nicht in der Tabelle? Wir gehen Ihre Geräteliste gern mit Ihnen durch.
So berechnen Sie die Frist
STK: fällig zum Monatsende
„Die sicherheitstechnischen Kontrollen sind spätestens alle zwei Jahre mit Ablauf des Monats durchzuführen, in dem die Inbetriebnahme des Produktes erfolgte oder die letzte sicherheitstechnische Kontrolle durchgeführt wurde.“
§ 12 Abs. 1 Satz 2 MPBetreibV
Ein Beispiel: Letzte STK am 14. März 2026. Die nächste ist spätestens am 31. März 2028 fällig. Ist wegen der Benutzungs- und Umgebungsbedingungen früher mit Mängeln zu rechnen, muss der Betreiber schon vor Ablauf der zwei Jahre prüfen lassen (§ 12 Abs. 1 Satz 3).
MTK: fällig zum Jahresende
„Die Fristen beginnen mit Ablauf des Jahres, in dem das Produkt in Betrieb genommen oder die letzten messtechnischen Kontrollen durchgeführt wurden.“
§ 15 Abs. 5 Satz 3 MPBetreibV
Ein Beispiel: MTK eines Blutdruckmessgeräts am 10. Februar 2026, Frist zwei Jahre. Die Frist beginnt mit Ablauf des Jahres 2026. Die nächste MTK ist also spätestens am 31. Dezember 2028 fällig, egal in welchem Monat 2026 geprüft wurde.
Nach einer Reparatur
Nach einer Instandhaltung müssen die Merkmale geprüft werden, die für Sicherheit und Funktion wesentlich sind, soweit die Arbeiten sie beeinträchtigen können (§ 7 Abs. 4). Die MTK ist unverzüglich durchzuführen, wenn die messtechnischen Eigenschaften „durch einen Eingriff oder auf andere Weise beeinflusst worden sein könnten“ (§ 15 Abs. 5 Satz 4 Nr. 2).
DGUV Vorschrift 3: Richtwerte statt fester Frist.
Die DGUV Vorschrift 3 verlangt, dass elektrische Geräte im Betrieb in bestimmten Zeitabständen geprüft werden. Eine feste Zahl nennt sie nicht. Die Fristen sind so zu bemessen, dass Mängel, mit denen gerechnet werden muss, rechtzeitig festgestellt werden (§ 5 Abs. 1).
Anhaltspunkte geben die Durchführungsanweisungen: Für ortsveränderliche Geräte nennen sie einen Richtwert von sechs Monaten. Liegt die Fehlerquote bei den Prüfungen unter 2 Prozent, kann die Frist verlängert werden, in Werkstätten und ähnlichen Bereichen auf höchstens ein Jahr, in Büros und ähnlichen Bereichen auf höchstens zwei Jahre. Die Frist legt der Arbeitgeber fest, meist in der Gefährdungsbeurteilung.
Häufige Fragen zu Prüffristen
Die Frist ist abgelaufen. Was nun?
Lassen Sie die Prüfung so bald wie möglich nachholen. Den Termin können Sie unten direkt anfragen, ein Anruf genügt.
Wie oft muss ein Ohrthermometer geprüft werden?
Infrarot-Strahlungsthermometer, also Ohr- und Stirnthermometer, brauchen jedes Jahr eine messtechnische Kontrolle (Anlage 2 Nr. 1.2.3 MPBetreibV). Für medizinische Elektrothermometer gilt eine Frist von zwei Jahren (Nr. 1.2.1). Die MTK für Thermometer bieten wir derzeit nicht an.
Muss man ein Blutdruckmessgerät eichen lassen?
Nein. Blutdruckmessgeräte in Praxis, Klinik oder Pflegeheim brauchen keine Eichung, sondern alle zwei Jahre eine messtechnische Kontrolle (MTK) nach Anlage 2 Nr. 1.3 MPBetreibV. Geeicht werden in der Arztpraxis zum Beispiel Patientenwaagen: Sie fallen unter das Mess- und Eichrecht, wenn sie zum Wiegen von Patienten bei der Ausübung der Heilkunde bestimmt sind (§ 1 Abs. 2 Nr. 4 MessEV).
Braucht ein EKG oder ein Ultraschallgerät eine STK?
Nicht nach Anlage 1: EKG und diagnostischer Ultraschall stehen dort nicht. § 12 Abs. 1 Satz 5 MPBetreibV sagt allerdings: „Für andere Produkte sowie mit Produkten nach Anlage 1 verbundene Gegenstände gelten die Sätze 1 bis 3 entsprechend.“ Was daraus für Ihr Gerät folgt, ist im Einzelfall zu beurteilen.
Als elektrische Geräte im Betrieb fallen sie unter die DGUV Vorschrift 3. Wir prüfen sie im selben Termin nach DIN EN 62353 und gehen Ihre Geräteliste gern mit Ihnen durch.
Braucht ein Röntgengerät eine STK?
Nicht nach Anlage 1: Röntgengeräte stehen dort nicht. Für sie gilt das Strahlenschutzrecht: Der Strahlenschutzverantwortliche hat dafür zu sorgen, dass Röntgeneinrichtungen „mindestens alle fünf Jahre“ durch einen bestimmten Sachverständigen geprüft werden (§ 88 Abs. 4 Satz 1 Nr. 1 StrlSchV).
Wer muss die Fristen im Blick behalten?
Der Betreiber, in der Regel also die Praxis, die Klinik oder das Pflegeheim. Bei MEDRATECH stehen auf der Prüfplakette Monat und Jahr der nächsten Prüfung, und die Excel-Übersicht nach jedem Auftrag listet für jedes Gerät die nächste Frist.
Rechtsstand: Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) vom 14. Februar 2025, BGBl. 2025 I Nr. 38, zuletzt geändert am 31. Oktober 2025 (BGBl. 2025 I Nr. 263). Wortlaut auf gesetze-im-internet.de. Außerdem zitiert: Strahlenschutzverordnung (StrlSchV), Mess- und Eichverordnung (MessEV), DGUV Vorschrift 3. Diese Übersicht ersetzt keine Rechtsberatung.
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