STK beim Defibrillator und AED
Defibrillatoren stehen in Anlage 1 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) und brauchen spätestens alle zwei Jahre eine sicherheitstechnische Kontrolle (STK). Bei einem AED, der für Laien vorgesehen ist, kann die STK entfallen, wenn er sich selbst testet und der Betreiber regelmäßig eine Sichtprüfung macht. Betreiber ist dabei auch die Firma, der Verein oder die Gemeinde, die den AED bereithält.
Von Younis Thabet Jabbar, Geschäftsführer der MEDRATECH GmbH, Medizintechniker
Die Grundregel: STK spätestens alle zwei Jahre.
„Nichtimplantierbare aktive Produkte zur Erzeugung und Anwendung elektrischer Energie zur unmittelbaren Beeinflussung der Funktion von Nerven und/oder Muskeln beziehungsweise der Herztätigkeit einschließlich Defibrillatoren“
Anlage 1 Nr. 1.1 MPBetreibV
Anlage 1 unterscheidet nicht zwischen Geräten für Fachpersonal und für Laien. Jeder Defibrillator ist deshalb ein Anlage-1-Produkt. Die STK ist spätestens alle zwei Jahre fällig, gerechnet bis zum Ende des Monats (§ 12 Abs. 1). Manche Hersteller geben für ihre Defibrillatoren kürzere Intervalle vor, etwa 12 Monate. Diese Intervalle stehen in der Gebrauchsanweisung.
Zur STK gehören Sichtprüfung, elektrische Messung nach DIN EN 62353 und Funktionsprüfung nach den Angaben des Herstellers. Sie bekommen ein Protokoll mit allen Messwerten und die Prüfplakette. Mehr dazu auf der Seite zur STK.
Laien-AED: Wann die STK entfallen kann.
„Abweichend von Absatz 1 können für Automatische Externe Defibrillatoren, die für die Benutzung durch Laien vorgesehen sind, sicherheitstechnische Kontrollen entfallen, wenn der Automatische Externe Defibrillator selbsttestend ist und eine regelmäßige Sichtprüfung durch den Betreiber erfolgt.“
§ 12 Abs. 2 Satz 1 MPBetreibV
Die STK kann also nur entfallen, wenn alle drei Bedingungen erfüllt sind:
- Der AED ist für die Benutzung durch Laien vorgesehen.
- Er testet sich selbst.
- Der Betreiber macht regelmäßig eine Sichtprüfung.
Fehlt eine davon, gilt die normale STK spätestens alle zwei Jahre. Dann machen wir sie vor Ort, in Firmen, Vereinen und Gemeinden ebenso wie in der Praxis. Wie oft die Sichtprüfung stattfinden muss, sagt die Verordnung nicht; halten Sie sich an die Angaben des Herstellers.
Neu ab 1. Januar 2027
„Ab dem 1. Januar 2027 gilt für neu in Betrieb genommene Automatische Externe Defibrillatoren, die für die Benutzung durch Laien vorgesehen sind, zusätzlich, dass diese die Ergebnisse der Selbsttests dokumentieren und regelmäßig automatisch an den Betreiber per Fernüberwachung übermitteln. In den Fällen des Satzes 2 kann abweichend von Satz 1 die Sichtprüfung durch den Betreiber abhängig von den Ergebnissen der Fernüberwachung anlassbezogen erfolgen.“
§ 12 Abs. 2 Sätze 2 und 3 MPBetreibV
Wer ab 2027 einen Laien-AED neu in Betrieb nimmt, sollte vor dem Kauf klären, ob das Gerät seine Selbsttests dokumentiert und per Fernüberwachung übermittelt.
Daten und Selbsttest-Fehler
„Die Daten des Automatischen Externen Defibrillators zur Funktionsfähigkeit, dem Standort und der öffentlichen Zugänglichkeit sind vom Betreiber durch den Hersteller öffentlich abrufbar zur Verfügung zu stellen. Der Betreiber muss sicherstellen, dass nach einem fehlgeschlagenen Selbsttest die Funktionsfähigkeit des Automatischen Externen Defibrillators unverzüglich wiederhergestellt wird.“
§ 12 Abs. 2 Sätze 4 und 5 MPBetreibV
Wer ist Betreiber, und was muss er tun?
„Als Betreiber gilt auch, wer außerhalb von Gesundheitseinrichtungen Produkte zur Benutzung bereithält.“
§ 2 Abs. 2 Satz 3 MPBetreibV
Wer einen AED aufhängt und damit zur Benutzung bereithält, ist Betreiber: die Firma im Eingangsbereich, der Sportverein, die Gemeinde am Rathaus, die Praxis im Wartezimmer. Ausgenommen sind Geräte, die jemand „in ausschließlich eigener Verantwortung für persönliche Zwecke“ erworben hat und benutzt (§ 1 Abs. 2 Nr. 3).
| Pflicht | Auch beim Laien-AED? | Fundstelle |
|---|---|---|
| Vor dem ersten Einsatz: Funktionsprüfung am Betriebsort und Einweisung einer vom Betreiber beauftragten Person, beides durch den Hersteller oder eine dazu befugte Person | ja | § 11 Abs. 1 |
| Funktionsprüfung und Einweisung belegen | ja | § 11 Abs. 3 |
| Nur eingewiesene Personen dürfen den AED benutzen | nein, Laien dürfen ihn benutzen | § 11 Abs. 2, 4 |
| Instandhaltung nach Herstellerangaben (Akku, Elektroden, Software) | ja | § 7 |
| STK spätestens alle zwei Jahre | kann entfallen (siehe oben: Laien-AED) | § 12 |
| Medizinproduktebuch | ja | § 13 |
| Eintrag ins Bestandsverzeichnis (Liste der aktiven Medizingeräte am Standort) | ja | § 14 |
Selbsttest, Sichtprüfung, Wartung, STK: was ist was?
| Wer? | Wie oft? | Was? | |
|---|---|---|---|
| Selbsttest | das Gerät selbst | laufend, nach Hersteller | interne Funktionsanalyse, Anzeige von Störungen |
| Sichtprüfung | der Betreiber | regelmäßig; bei Geräten, die ab 2027 neu in Betrieb gehen, je nach Fernüberwachung auch nur bei Anlass | Zustand von Gerät, Anzeige, Akku und Elektroden, Verfallsdaten |
| Wartung | Betreiber oder beauftragte Fachfirma | nach Herstellerangaben | Akku und Elektroden tauschen, Software aktualisieren |
| STK | fachkundiger Prüfer mit Messgeräten (§ 5 MPBetreibV) | spätestens alle 2 Jahre, beim Laien-AED unter Bedingungen nicht nötig | Sicherheit und Funktion mit Messung, Protokoll, Plakette |
Häufige Fragen zum AED
Muss eine Firma einen AED haben?
Das entscheidet die Gefährdungsbeurteilung. Nach der Technischen Regel für Arbeitsstätten ASR A4.3 (Nr. 3.4) gehören medizinische Geräte wie ein AED zu den Mitteln der Ersten Hilfe, wenn die Gefährdungsbeurteilung sie erfordert. Wer einen AED bereithält, ist Betreiber nach der MPBetreibV.
Müssen wir unseren AED, der schon hängt, wegen 2027 austauschen?
Die Regel zur Fernüberwachung nennt Geräte, die „ab dem 1. Januar 2027 neu in Betrieb genommen“ werden (§ 12 Abs. 2 Satz 2 MPBetreibV). Eine Pflicht, vorhandene Geräte auszutauschen, steht dort nicht.
Ersetzt der Selbsttest die Wartung?
Nein. Selbsttest und regelmäßige Sichtprüfung können beim Laien-AED nur die STK entfallen lassen, nicht die Wartung. Akku, Elektroden und Software-Updates bleiben Instandhaltung nach den Angaben des Herstellers (§ 7 Abs. 2 MPBetreibV).
Gilt die Ausnahme nur für AED im öffentlichen Raum?
Nach dem Wortlaut nicht. Die seit dem 20. Februar 2025 geltende Fassung spricht in § 12 Abs. 2 von AED, „die für die Benutzung durch Laien vorgesehen sind“. Einen Ort nennt sie nicht.
Brauchen wir für unseren AED ein Medizinproduktebuch?
Ja. Für alle Produkte der Anlage 1 führt der Betreiber ein Medizinproduktebuch (§ 13 Abs. 1), § 13 nennt keine Ausnahme für Laien-AED. Ins Medizinproduktebuch gehören unter anderem der Nachweis über Funktionsprüfung und Einweisung, Instandhaltungen und Funktionsstörungen. Eine kostenlose Vorlage finden Sie auf unserer Seite zum Medizinproduktebuch.
Prüft MEDRATECH auch AED in Firmen und Vereinen?
Ja. Die STK machen wir für Defibrillatoren in Praxis, Klinik und Pflegeheim ebenso wie in Firmen, Vereinen und Gemeinden. Sie bekommen ein Protokoll mit allen Messwerten und die Prüfplakette am Gerät.
Rechtsstand: Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) vom 14. Februar 2025, BGBl. 2025 I Nr. 38, zuletzt geändert am 31. Oktober 2025 (BGBl. 2025 I Nr. 263). Wortlaut auf gesetze-im-internet.de. Diese Übersicht ersetzt keine Rechtsberatung.
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